依维莫司是一款mTOR的选择性抑制剂。mTOR是一种关

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 印度依维莫司适应症:

  1、既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。

  2、不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)进展期胰腺神经 内分泌瘤成人患者。

  3、需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症(TSC)相关的室管膜下巨细胞星形细胞 瘤(SEGA)成人和儿童患者。

  专家表示,依维莫司的有效性主要通过可持续的客观缓解(即SEGA肿瘤 体积的缩小)来证明。尚未证明结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤的患者能否获得疾病相关症状改善和总生存期延长。

在印度制药发展过程中,印度政府的“蛮横”以及强硬的态度也是关键作用,每当国外制药企业告发印度侵犯专利的时候,印度总是以生存权利而予以回复。因为印度认为,如果不仿制,这些救命药吃不起,难道让国人等死?因此照样不管。

  仿制药由于免除了专利药品用以研制开发的数十年的成本,在剂量、安全性、效力、质量、作用、适应症上完全相同的情况下,价格可以达到专利药品的20%-40%,有的甚至能达到10%。

  印度直接利用自身的专利法,强行的仿制原厂药物,规避专利保护,直接生产药物,因此制药中并不包含药品的专利费用,而低廉的人力及其他成本,使药品最终的成本相对来说很低。

  同时因为医生已经比较熟悉原药了,仿制药只需要很少的市场推广的费用。正常情况下市场推广费用经常占到原药销售额的10%或更多,这笔钱对于仿制药来说就省了。

  在产品质量方面,由于前期的高端认证,所有指标上一直在向USP\EP(美国药典、欧洲药典)看齐,这是为什么印度仿制药疗效优秀的原因。

  印度生产的通过各种国际认证的药品非常多,同时是美国境外拥有最多FDA认证药厂的国家,并且有600多家印度制药企业获得FDA准许可以向美国出口药品和有关原材料,印度仿制药都是严格按照FDA标准,并且是直接仿制原研药生产的仿制药。因此说明印度的仿制药效果并不差。

 

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